Baru-baru ini, Komisi Kesehatan Nasional mengeluarkan "Jawaban Atas Rekomendasi Nomor 9780 dari Sesi Ketiga Kongres Rakyat Nasional ke-13" (selanjutnya disebut sebagai "Jawaban"), menunjukkan bahwa beberapa perwakilan mengusulkan untuk menyesuaikan beberapa instrumen bedah bernilai tinggi yang tidak dapat ditanamkan dalam ophthalmology untuk satu kali menggunakan Rekomendasi untuk katalog perangkat.
Dalam hal ini, Komisi Kesehatan Nasional menyatakan bahwa penggunaan satu kali bahan habis pakai medis bernilai tinggi dapat menyebabkan pemborosan sumber daya, polusi lingkungan dan kenaikan biaya medis. Dalam praktiknya, beberapa bahan habis pakai medis dapat digunakan kembali.
Apakah bahan habis pakai medis untuk penggunaan tunggal ditentukan selama proses pendaftaran, persetujuan atau pengarsipan, dan itu jelas diatur dalam instruksi untuk digunakan. Menurut Pasal 6 Peraturan Tentang Pengawasan dan Administrasi Alat Kesehatan (direvisi pada tahun 2017), daftar alat kesehatan sekali pakai harus dirumuskan, disesuaikan dan diterbitkan oleh Food and Drug Administration Dewan Negara bersama dengan departemen kesehatan dan keluarga berencana Dewan Negara.
Komisi Kesehatan Nasional juga menyatakan bahwa langkah selanjutnya akan berada di beberapa daerah.
Pertama, disarankan bahwa departemen pengatur obat membutuhkan atau mendorong perusahaan untuk mengembangkan dan memproduksi bahan habis pakai medis yang dapat digunakan kembali ketika menyetujui pemasaran perangkat medis. Bagi mereka yang tidak dapat digunakan kembali, mereka harus mencoba yang terbaik untuk memilih produk atau bahan alternatif yang sesuai untuk menghindari pengaturan hambatan teknis yang tidak masuk akal;
Yang kedua adalah bekerja sama dengan departemen pengatur obat untuk memperkuat penelitian dan demonstrasi, dan untuk mendukung penggunaan kembali norma-norma klinis yang dapat digunakan kembali dalam proses diagnosis dan pengobatan dan dapat dijamin aman dan efektif, tidak termasuk dalam katalog alat kesehatan sekali pakai.
Tidak dapat digunakan kembali
Pada 4 Februari, Komisi Kesehatan Nasional mengeluarkan "Langkah-langkah Administratif untuk Penggunaan Klinis Alat Kesehatan", yang juga mengedepankan persyaratan untuk penggunaan kembali bahan habis pakai: alat kesehatan yang dapat digunakan kembali sesuai dengan peraturan harus dibersihkan, didesinfeksi atau disterilkan sesuai dengan peraturan, dan efeknya Pemantauan; alat kesehatan sekali pakai tidak boleh digunakan kembali, dan yang digunakan harus dimusnahkan dan dicatat sesuai dengan peraturan nasional yang relevan.
Sebelum ini, pada Agustus 2019, Administrasi Asuransi Kesehatan Nasional juga menyebutkan masalah ini dalam "Balas Rekomendasi Administrasi Asuransi Kesehatan Nasional Nomor 6395 dari Sesi Kedua Kongres Rakyat Nasional Ketiga Belas".
Biro Asuransi Kesehatan Nasional menyatakan bahwa daur ulang dan penggunaan kembali bahan habis pakai medis sekali pakai melibatkan hukum dan peraturan yang relevan, jaminan teknis seperti keamanan dan efektivitas produk yang digunakan kembali, kelayakan ekonomi penggunaan kembali, etika sosial, dan hubungan dokter-pasien, yang membutuhkan penelitian bersama oleh beberapa departemen. Muka.
