GlaxoSmithKline mengumumkan pada tanggal 20 April bahwa Beilei Rui ® Mabelantuzumab untuk injeksi telah disetujui di Tiongkok untuk digunakan pada pasien dewasa dengan multiple myeloma yang telah menerima setidaknya pengobatan lini pertama di masa lalu. Studi klinis telah menunjukkan bahwa terapi kombinasi obat ini dapat mengurangi risiko kematian sebesar 42% dan memperpanjang median kelangsungan hidup bebas perkembangan hampir tiga kali lipat, membawa harapan baru untuk pengobatan pasien multiple myeloma yang berulang.
Multiple myeloma adalah kanker darah ketiga yang paling umum di seluruh dunia dan umumnya dianggap sebagai penyakit yang dapat diobati namun tidak dapat disembuhkan. Dalam tiga dekade terakhir, angka kejadian multiple myeloma di Tiongkok meningkat dua kali lipat, dengan sekitar 30.000 kasus baru dan 50% kematian setiap tahunnya. Ciri yang menonjol dari penyakit ini adalah kecenderungannya untuk kambuh, dan seringkali menyebabkan resistensi terhadap pengobatan yang ada setelah kambuh, sehingga pilihan pengobatan menjadi sangat terbatas. Bagi pasien yang telah menerima-pengobatan lini pertama, cara menunda perkembangan penyakit dan memperpanjang kelangsungan hidup adalah masalah mendesak dalam praktik klinis.
Mabelantuzumab suntik yang disetujui adalah obat terkonjugasi antibodi (ADC) yang menargetkan antigen matang sel B (BCMA). Saat ini terapi ini merupakan satu-satunya terapi anti BCMA yang disetujui di Tiongkok untuk pengobatan multiple myeloma lini kedua dan di atasnya. Persetujuannya didasarkan pada studi klinis fase III yang disebut -7. Penelitian ini membandingkan efikasi terapi kombinasi Mabelantuzumab injeksi dengan bortezomib dan deksametason (rejimen BVd) dan terapi kombinasi Daretumumab (regimen DVd) secara head to head. Hasil penelitian menunjukkan bahwa median kelangsungan hidup bebas perkembangan pada kelompok BVd mencapai 36,6 bulan, hampir tiga kali lipat dari kelompok DVd (13,4 bulan); Risiko kematian menurun sebesar 42%, dengan tingkat kelangsungan hidup keseluruhan selama tiga tahun sebesar 74% pada kelompok BVd dan 60% pada kelompok DVd. Dalam hal keamanan, penelitian telah mengkonfirmasi bahwa efek samping mata yang terkait dengan Mabelantuzumab suntik dapat dikelola secara efektif melalui penyesuaian dosis dan tindak lanjut yang tepat, karena kejadian penghentian efek samping mata tidak melebihi 9%.
Hesham Abdullah, Senior Vice President dan Global Head of Oncology di GlaxoSmithKline, mengatakan, "Kali ini, Beilei Rui ® Disetujui di Tiongkok, produk ini memberikan pilihan baru untuk pengobatan anti BCMA bagi pasien multiple myeloma berulang atau refrakter yang menerima pengobatan lini kedua atau lebih tinggi. Mekanisme kerjanya yang berbeda diharapkan dapat menunda perkembangan penyakit dan memperpanjang kelangsungan hidup pasien. Selain itu, sebagai satu-satunya obat terkonjugasi antibodi (ADC) anti BCMA yang saat ini tersedia, Beilei Rui ® Dapat digunakan selama proses rawat jalan tanpa memerlukan rencana persiapan pengobatan yang rumit atau perawatan rawat inap, dan dapat digunakan dalam skenario pengobatan yang berbeda
