Perangkat medis yang dapat menjamin keamanan dan efektivitas melalui pemeriksaan rutin mereka adalah kelas saya.
Perangkat medis yang dapat menjamin keamanan dan efektivitasnya melalui kontrol khusus adalah kelas II
Kelas III merujuk perangkat medis yang ditanamkan ke dalam tubuh manusia dan digunakan untuk dukungan, mempertahankan hidup, atau memiliki potensi risiko tinggi untuk tubuh manusia dan harus diatur secara ketat efikasi dan keamanan mereka.
