Satu kali obat selama satu tahun efektif, dan hasil klinis awal terapi pencegahan AIDS positif

Hari ini, MSD mengumumkan bahwa mereka memiliki hasil positif dalam uji klinis fase 1 dengan studi nrtti, islatravir (alias mk-8591). Tiga dosis islatravir yang berbeda digunakan sebagai implan pelepasan lambat subkutan (implan), yang dapat menjaga konsentrasi obat lebih tinggi dari ambang batas farmakokinetik (PK) yang telah ditentukan dalam 12 minggu setelah implantasi. Dosis 56 mg ilatravir diharapkan untuk menjaga konsentrasi obat di atas ambang batas selama lebih dari satu tahun. Berdasarkan hasil positif ini, MSD akan meluncurkan uji klinis fase 2 untuk lebih mengeksplorasi potensi implan subkutan islatravir sebagai terapi pre exposure prevention (PREP) jangka panjang. Ini mungkin memberikan perlindungan hingga 12 bulan hanya dengan satu penggunaan narkoba.

Dengan munculnya terapi koktail, AIDS telah berubah dari penyakit yang tidak pernah terdengar menjadi penyakit kronis yang dapat dikendalikan oleh obat-obatan. Namun di beberapa negara, tingkat kejadian AIDS masih tinggi. Terapi pencegahan pra paparan bertujuan untuk mencegah orang yang berisiko terinfeksi HIV-1 dan mengurangi risiko infeksi HIV-1. Namun, terapi pencegahan saat ini perlu diambil setiap hari oleh kelompok berisiko tinggi, dan kepatuhan yang rendah akan meningkatkan risiko infeksi mereka.

Islatravir adalah nrtti inovatif yang dikembangkan oleh moshadong. Studi praklinis menunjukkan bahwa itu dapat menghambat fungsi retroenzim HIV melalui banyak mekanisme. Mekanismenya berbeda dengan terapi anti HIV yang disetujui dan inhibitor transkripsi terbalik nukleoside tradisional (NRTIs). Saat ini, mosartan telah diuji dalam beberapa uji klinis sebagai terapi persiapan obat tunggal dan dikombinasikan dengan terapi antivirus lainnya untuk infeksi HIV.

Dalam uji klinis fase 1 yang dikontrol plasebo ganda ini, 24 peserta yang sehat menanamkan implan dengan dosis islatravir yang berbeda di lengan atas, yang dapat melepaskan obat secara perlahan dalam tubuh, sehingga mencapai pemeliharaan jangka panjang konsentrasi pengobatan obat. Setelah 12 minggu implantasi, implan dihapus dan peserta kemudian dinilai untuk periode 8 minggu.

Hasil penelitian menunjukkan bahwa konsentrasi islatravir dipertahankan di atas tingkat antivirus dalam 12 minggu. Dosis yang lebih tinggi (52 mg dan 56 mg) islatravir dapat mempertahankan konsentrasi obat di atas ambang batas setelah implan dihapus sampai akhir penelitian. Berdasarkan hasil ini dan penilaian sebelumnya dari implan islatravir, para peneliti mengharapkan administrasi untuk menjaga konsentrasi obat di atas ambang batas TARGET PK setidaknya selama satu tahun.